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礼来阿贝西利片中国上市用于治疗晚期乳腺癌 [复制链接]

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新京报讯(记者张秀兰)3月8日,礼来制药CDK46抑制剂唯择(阿贝西利片)在中国上市。该药物可用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

国际癌症研究机构最新统计数据显示,年乳腺癌已超越肺癌,成为全球新发病例最高的癌症。仅年1年,中国新发乳腺癌病例就高达41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。晚期乳腺癌严重威胁患者的生命,5年生存率仅20%左右,中位总生存时间为2~3年。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+、HER2-最为常见,约占60%。

阿贝西利片是一种高选择性的CDK46抑制剂,该药在中国顺利获批上市,得益于关键临床研究MONARCHplus研究证实的有效性和安全性结果。MONARCHplus是第一个在以中国患者为主的HR+、HER2-晚期乳腺癌女性中证实CDK46抑制剂临床获益的Ⅲ期研究。医院江泽飞教授表示,“该研究纳入的患者中有80%是中国患者,使得监管部门能够第一时间批准阿贝西利用于晚期乳腺癌,既可以用于未经治疗的患者,也可用于内分泌治疗失败的患者。”

数据显示,阿贝西利片在国外获批后,销售额持续攀升,已经为礼来贡献近10亿美元的收入,成为其业绩增长的主要驱动药物之一。

校对柳宝庆

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