铭医严选团队编辑
摘要：
年4月21日，由国家癌症中心/中医院国家新药（抗肿瘤）临床研究中心（GCP中心）多个领域专家制定的国内首个《CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期乳腺癌的临床应用共识》在《中华肿瘤杂志》正式发布。
CDK4/6的疗效机制
全球上市的CDK4/6抑制剂包括哌柏西利、Ribociclib和阿贝西利。对于HR阳性HER-2阴性局部晚期和转移性乳腺癌，CDK4/6抑制剂联合芳香化酶抑制剂或氟维司群一线或二线及以上治疗均可大幅度降低疾病进展或死亡风险。
CDK4/6抑制剂高效精准地抑制乳腺癌细胞中CDK4和CDK6激酶的活性，阻断Rb蛋白磷酸化，从而阻滞细胞周期从G1期到S期的进程，从而抑制肿瘤细胞增殖。同时，CDK4/6抑制剂抑制上游雌激素受体信号通路的表达，与内分泌治疗之间存在协同增效的作用，达到延缓和逆转内分泌耐药。
CDK4/6靶向药能够有效减少激素受体阳性乳腺癌复发
激素受体（HR）阳性患者中，约二成（20%）在接受辅助标准治疗后的10年内会出现复发或脑、肺等远处转移[1]。
年SABCS（圣安东尼奥乳腺癌研讨会）报道了monarchE的研究结果，发现阿贝西利令患者的2年无复发率得到提升（92.3%，对照组89.3%），无远处转移率效果更好（93.8%，对照组90.8%），整体复发风险降低31.3%[2]。
图源：
作为第2款进入中国临床实践的CDK4/6靶向药，阿贝西利目前主要用中晚期乳腺癌的初始内分泌治疗，目前在早期乳腺癌的探索也初现成果。
CDK4/6抑制剂联合氟维司群治疗晚期乳腺癌显著延长生存期
Dalpiciclib（SHR）是一种新型CDK4/6抑制剂，已被证实单药治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌具有良好的效果。年美国临床肿瘤学会（ASCO），公布了一项评估dalpiciclib联合氟维司群治疗既往内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效和安全性的III期临床试验。中位随访时间为10.5个月时，研究结果显示，与对照组（氟维司群单药）相比，dalpiciclib联合氟维司群使晚期乳腺癌患者的无进展生存率增长一倍以上（PFS：15.7个月vs7.2个月），疾病进展或死亡风险降低了58%。
CDK4/6抑制剂ribociclib联合氟维司群与氟维司群单药相比更能改善绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期。ASCO年会上，研究人员更新了采用ribociclib联合氟维司群治疗近5年后的数据。结果显示，随着随访时间的延长，与对照组（氟维司群单药）相比，ribociclib联合氟维司群显示出总生存期的持续延长，随访56.3个月时，ribociclib联合氟维司群治疗后的总生存期为53.7个月，对照组仅为41.5个月，生存期延长一年以上。
中国各大指南和共识一致推荐，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗药物用于HR阳性和HER-2阴性晚期乳腺癌的一线治疗，这积极推动了CDK4/6抑制剂的临床可获得性，使广大患者获益。铭医严选拥有“主治医师”级别的咨询服务管理团队，根据患者的病情，为患者遴选适合的医院医生团队，提供“以患者为中心”的大病就医“一站式”服务。如果您想要了解更多HER-2阳性乳腺癌的就医资讯，可以拨打免费服务热线--或是扫描下方
