既往的一项2期研究结果显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗在局部晚期或炎性ERBB2-阳性乳腺癌患者新辅助治疗中,对比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗显著提高了患者的病理学完全缓解率(pCR)。但这项研究中亚洲患者的比例还不到25%,为了阐明在亚洲患者中双重靶向新辅助治疗早期乳腺癌(EBC)或局部晚期乳腺癌(LABC)的亚洲患者的疗效和安全性,医院的邵志敏教授开展了此项PEONY研究,该研究的解读如下。
●研究设计●
●研究结果●
帕妥珠单抗组的总pCR率为39.3%(86/),安慰剂组为21.8%(24/),差异17.5%(95%CI,6.9%-28.0%)P=0.。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗vs安慰剂+曲妥珠单抗+化疗组显著提高患者pCR率,并且在各亚组间均观察到获益。
中性粒细胞减少症和FN的发生率在帕妥珠单抗组更高,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗组vs安慰剂+曲妥珠单抗+化疗组增加了血液学*性。
●研究结论●
对于亚洲ERBB2阳性的早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗,与安慰剂,曲妥珠单抗和多西他赛相比,使用帕妥珠单抗,曲妥珠单抗和多西他赛治疗可使病理学完全缓解率显著提高。
●总结●
综上所述,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗治疗亚洲ERBB2阳性的乳腺癌患者,提高了疗效的同时加重了患者的血液学*性发生,特别是3度及以上中性粒细胞减少症的发生率高达38.1%,建议使用PEG-rhG-CSF(津优力)进行初级预防,减轻患者严重骨髓抑制的发生,保证化疗按时足量进行。
参考文献:
1.GianniL,etal.LancetOncol.;13(1):25-32.
2.ZhiminShao,etal.JAMAOncol.PublishedonlineOctober24,.
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